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關于《關于印發沈陽市開展國家組織藥品集中采購和使用試點工作實施方案的通知》的政策解讀
稿源: 市醫療保障局 2019-04-09 10:09:53

  一、《沈陽市開展國家組織藥品集中采購和使用試點工作實施方案》的主要內容

  《沈陽市開展國家組織藥品集中采購和使用試點工作的實施方案》經我市第二十屆第26次市政府常務會議和十三屆市委常委會第133次會議審議通過,于1月29日正式出臺,按照方案的要求,成立了沈陽市開展國家組織藥品集中采購和使用試點工作領導小組,領導小組辦公室設在醫保局,根據各部門職責分工,各單位確定了一名局領導、一名相關處室負責同志和一名聯絡員,建立了部門間聯動協調機制。(沈陽市的實施方案可以從醫保中心網頁下載)方案分總體要求、工作任務、實施步驟、保障措施四部分。

  (一)藥品集中采購的總體要求

  指導思想:為深入貫徹習近平總書記關于藥品集中采購的重要指示精神,全面落實黨中央、國務院決策部署,按照“國家組織、聯盟采購、平臺操作”的總體思路,通過集中帶量采購,讓人民群眾用上質量更高、價格較低的藥品。

  基本原則:四個堅持

  堅持以人民為中心,保障臨床用藥需求,切實減輕患者負擔,確保藥品質量及供應。

  堅持市場機制和政府作用相結合,既尊重以市場為主導的藥品價格形成機制,又更好發揮政府搭平臺、促對接、保供應、強監管作用。

  堅持綜合施策,健全考核機制,獎懲并施,充分調動醫療機構和醫務人員積極性,改善用藥結構,引導參保人合理用藥。

  堅持平穩過渡、妥當銜接,處理好試點工作與現有采購政策關系,通過完善采購、配送、藥款結算、醫保支付政策,促進醫療機構改革。

  藥品集中采購的主要目標就是實現藥價明顯降低,減輕患者藥費負擔;降低企業交易成本,凈化流通環境,改善行業生態;引導醫療機構規范用藥,支持公立醫院改革;探索完善藥品集中采購機制和以市場為主導的藥品價格形成機制。

  (二)藥品集中采購的工作任務

  一句話:暢通一個渠道,明確兩個責任,加強三個監管,采取四種措施,實現兩個確保。

  1. 暢通醫院采購渠道。公立醫療機構要暢通中選藥品進院渠道,確保中選藥品進入醫院并得到優先使用,不得以費用總額、“藥占比” 、醫療機構用藥品種規格數量要求、藥事委員會評審以及配送企業開戶為由影響中選品種的采購與使用;醫療機構應當優先使用中選藥品,在完成采購量后,剩余用量原則上使用非中選藥品的數量不得超過中選藥品使用量。

  2. 明確兩個主體責任。一是明確中選品種供應、配送主體責任。中選藥品可由中選企業直接配送或按照一個中選藥品本市委托不超過一家配送企業配送的原則,藥品生產企業在遼寧省藥品和醫用耗材集中采購平臺自主建立、變更配送關系。配送藥品范圍須以市為單位覆蓋所有地區、具備24小時內向試點地區內所有醫療機構配送中選藥品的能力和條件,不允許通過第三方購買中選藥品。對不能履行規定責任和義務的,一經確認,即取消配送資格,并按國家和遼寧省的相關規定對藥品生產企業和配送企業進行處理。在執行期間,若配送企業被列入“違規名單”,中選藥品生產企業應及時啟動應急預案,選擇其他配送企業確保中選藥品及時配送。二是明確采購和使用主體責任。所有公立醫療機構為國家組織藥品集中采購和使用試點工作中選藥品的采購主體。醫療機構要將中選藥品納入藥品處方集和基本用藥供應目錄,嚴格落實中選藥品的合同用量。加強處方審核和處方點評,強化合理用藥考核。要確保及時結算藥款,在藥品入庫次月結算完畢,原則上不超過30天。對使用中選藥品可能導致患者用藥調整的情況,各醫療機構要做好臨床風險評估、預案制定和物資儲備,做好用藥情況監測及應急處置,并對患者做好解釋說明。購銷雙方在履約過程中發生異議或違約情形,可及時向醫療保障部門報告或投訴。

  3. 加強三個監管。一是加強藥品質量監管,保藥品質量安全。進一步加強藥品不良反應報告與監測,做好藥品安全預警和應急處置工作預案,保證中選藥品質量可靠。二是加強對醫療機構監督。對不按規定使用藥品的醫務人員,按照《處方管理辦法》和《醫院處方點評管理規定(試行)》相應條款嚴肅處理。鼓勵使用中選藥品,對于不按規定采購、使用中選藥品的醫療機構,在醫保結算、對公立醫院改革的獎補資金、醫療機構等級評審、醫保定點資格、醫療機構負責人目標責任考核中予以懲戒。實施藥品使用監測。三是加強日常采購使用監測。將中選藥品使用監測納入總體藥品使用監測工作中,及時發現和預警中選藥品短缺情況,將供應不足、不及時的情況,第一時間上報國家、省、市試點工作領導小組。同時,通過省藥品集中采購平臺監測醫療機構藥品采購情況,通過醫療保險信息系統對醫療機構中選藥品使用情況,尤其是對使用率、使用量情況進行監控,對于使用量低的給予警告和核查。

  4.采取四個措施

  一是試行醫保直接結算。由醫保基金劃撥相應資金作為周轉金,通過采購專戶實行周轉金分批預付,即首次預付50%,采購周期過半或合同量執行過半時預付剩余45%,最后5%周轉金在完成合同量后用于清算。二是明確支付標準。對于國家集中采購品種,在醫保目錄范圍內的以中選價格作為醫保支付標準,原則上對同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥,醫保基金對統籌區內所有定點醫療機構執行相同的支付標準。患者使用價格高于支付標準的非中選藥品,超出支付標準的部分由患者自付,如患者使用的藥品價格與中選藥品集中采購價格差異較大,可漸進調整支付標準,在3年內調整到位;患者使用價格低于支付標準的藥品,按實際價格進行醫保結算。三是完善結余留用機制。深化醫保支付改革,建立醫保經辦機構與醫療機構間 “結余留用、合理超支分擔”的激勵和風險分擔機制,推動醫療機構使用中選的價格適宜的藥品,降低醫療機構運行成本。公立醫療機構可按照“兩個允許”(允許醫療衛生機構突破現行事業單位工資調控水平;允許醫療服務收入扣除成本并按規定提取各項基金后主要用于人員獎勵)的要求,統籌用于人員薪酬支出。四是實行購銷合同管理。以國家組織藥品集中采購結果正式執行日起12個月為一個采購周期。若公立醫療機構在采購周期內提前完成約定采購量,超過部分仍按中選價進行采購,直至采購周期屆滿,否則將由醫療保障部門和衛生健康部門按照相關規定嚴肅處理。

  5.實現兩個確保。確保中選藥品質量,確保完成采購使用量。按照同城同價的原則,本市行政區域內的城鄉基本醫療保險按本方案及配套政策執行。

  二、國家組織藥品集中采購和使用政策的背景解讀

  2018年11月,國家藥品集中采購和使用試點工作正式啟動,以全國4個直轄市和西安、廈門、沈陽在內的7個副省級城市的公立醫療機構作為集中采購主體,組成了“4+7”采購聯盟,利用11個城市的團購效應和醫藥企業進行談判議價,從而降低藥品價格。在中選降價的25個藥品中,通過一致性評價的仿制藥有22種,采購額將從原來的40%上升至97%以上,實現優質仿制藥對原研藥的替代。這次降價藥品主要針對高血壓、抑郁癥、乙肝、肺癌等需要長期用藥的慢性疾病,價格平均降幅在52%,最高降幅達96%。

  (一)此次“4+7”城市藥品集中采購與以往的藥品集中采購有何不同?

  以往藥品集中采購時沒有對釆購數量進行規定(“只采價不釆量”),在壓低藥品價格的同時不能保證實際用量。藥品生產企業基于自身利益考慮,可能出現實際不供貨的情況;而醫療機構和專家也可能因不認可低價中標的那些藥品而實際不采購(“只招不采”)。

  本次集中采購著力解決上述問題,采取帶量采購,“打包”醫療機構零散的采購量,以“團購”的方式向藥企購買明確數量的藥品。與不帶量的集中釆購相比,帶量采購可以給藥品企業明確的銷售承諾和預期,銷售數量穩定,方便企業安排生產和銷售,控制成本,從而可以給出更優惠的價格,讓患者獲得更多收益。”

  (二)國家組織藥品集中釆購和使用試點工作的直接目標是什么?

  實現藥價明顯減低,減輕患者藥費負擔;降低企業交易成本,凈化流通環境改善行業生態;引導醫療機構規范用藥,支持公立醫院改革。

  (三)“4+7”城市藥品集中采購的目的是什么?

  本次“4+7”城市藥品集中采購的目的主要有三點:一是 通過帶量采購,以量換價,從而降低藥價,減輕患者負擔,同時設定質量門檻,確保仿制藥質量,讓人民群眾用上“低價格、高質量”的藥品;二是擠掉藥品銷售費用,促進醫院合理用藥;三是通過壓低價格,節約醫保基金在這些藥品上的報銷支出,優化基金支出的用途,提升老百姓的醫療保障水平。

  (四)“4+7”城市藥品集中采購的中標藥品都覆蓋了哪些 疾病?

  國家組織藥品集中釆購品種中,精神類疾病藥物4種;高血壓用藥、高膽固醇等心血管病用藥10種;癲癇類1種;抗菌藥1種;肝炎藥物2種;抗腫瘤藥物3種;鎮痛藥物2種;哮喘藥1種;腹瀉藥1種,多為慢性病患者用藥。

  (五)“4+7”中選的25個藥品都有哪些?

  本次國家集中采購的中選品種涉及以下25種藥品:阿托伐他汀口服常釋劑型、艾司西酞普蘭口服常釋劑型、氨氯地平口服常釋劑型、奧氮平口服常釋劑型、厄貝沙坦口服常釋劑型、厄災沙坦氫氯噻嗪口服常釋劑型、恩替卡韋口服常釋劑型、氟比洛芬酯注射劑、福辛普利口服常釋劑型、吉非替尼口服常釋劑型、賴諾普利口服常釋劑型、利培酮口服常釋劑型、氯吡格雷口服常釋劑型、氯沙坦口服常釋劑型、蒙脫石口服散刺、孟魯司特口服常釋劑型、帕羅西汀口服常釋劑型、培美曲塞注射劑、瑞舒伐他汀口服常釋劑型、替諾福韋二吡呋酯口服常釋劑型、頭孢呋辛酯(頭孢呋辛)口服常釋劑型、伊馬替尼口服常釋劑型、依那普利P服常釋刺型、右美托咪定注射刺、左乙拉西坦口服常釋劑型。

  (六)中選品種的價格是多少?


序號

藥品通用名

劑型

規格

單位

中選企業

中選價格

1

阿托伐他汀鈣片

片劑

20mg*7

北京嘉林

6.60

2

瑞舒伐他汀鈣片

片劑

10mg*7片/板*4

浙江京新

21.80

3

硫酸氫氯吡格雷片

片劑

75mg*7

深圳信立泰

22.26

4

厄貝沙坦片

片劑

75mg*7片/板*4

浙江華海

5.66

5

苯磺酸氨氯地平片

片劑

5mg*14片/板*2

浙江京新

4.16

6

恩替卡韋分散片

片劑

0.5mg*14 片/板*2

正大天晴

17.36

7

草酸艾司西酞普蘭片

片劑

10mg*7

四川科倫

30.94

8

鹽酸帕羅西汀片

片劑

20mg*10片/板*2

浙江華海

33.40

9

奧氮平片

片劑

10mg*7

江蘇豪森

67.51

10

頭孢呋辛酯片

片劑

0.25g*6片/板*2

成都倍特

6.16

11

利培酮片

片劑

1mg*10片/板*6

浙江華海

10.02

12

吉非替尼片

片劑

250mg*10

AstraZeneca AB

547.00

13

福辛普利鈉片

片劑

10mg*14

上海施貴寶

11.80

14

厄貝沙坦氫氯唾嗪片

片劑

(150mg/12.5mg)*7 片/板*2

浙江華海

15.26

15

賴諾普利片

片劑

10mg*28

浙江華海

6.45

16

酸替諾福韋二吡呋酯片

片劑

300mg*10片/板*3

成都倍特

17.72

17

氯沙坦鉀片

片劑

100mg*7

浙江華海

12.82

18

馬來酸依那普利片

片劑

10mg*16

揚子江江蘇制藥

8.93

19

左乙拉西坦片

片劑

250mg*10片/板*3

浙江京新

72.00

20

甲磺酸伊馬替尼片

片劑

100mg*12片/板*1板/袋*5

江蘇豪森

623.82

21

孟魯司特鈉片

片劑

10mg*5

上海安必生

19.38

22

蒙脫石散

散劑

3g*10

海南先聲

6.80

23

注射用培美曲塞二鈉

注射劑

500mg/支/盒

四川匯宇

2776.97

注射用培美曲塞二鈉

注射劑

100mg/支/盒

四川匯宇

810.00

24

氟比洛芬酯注射液

注射劑

5ml: 50mg*5

北京泰德

109.75

25

鹽酸右美托咪定注射液

注射劑

2ml: 0.2mg*4

揚子江藥業

532.00


  (七)“4+7”城市藥品集中采購對醫療機構有什么影響?

  “4+7”集中采購的藥品大多數為通過一致性評價的仿制藥,可替代同一通用名下的原研藥品,改善以往對原研藥的偏好,促進醫療機構合理用藥。同時,由于釆購數量已經確定,可避免企業“帶金銷售”等不合理行為,使醫生處方回歸臨床需求與藥品質量。


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